ESTOCOLMO (Reuters) - Emelie está plagada de alucinaciones y pesadillas. Cuando se despierta, ella es a menudo paralizado, incapaz de respirar correctamente o pedir ayuda. Durante el día apenas puede mantenerse despierto, y con frecuencia falta a la escuela o divertirse con los amigos. Ella es sólo 14 años, pero a veces se ha preguntado si su vida vale la pena vivirla.
Emelie es uno de alrededor de 800 niños en Suecia y otros países de Europa, que desarrolló la narcolepsia, un trastorno del sueño incurable, después de ser inmunizados con la vacuna Pandemrix H1N1 gripe porcina hecha por la farmacéutica GlaxoSmithKline británico en 2009.
Finlandia, Noruega, Irlanda y Francia han visto picos en los casos de narcolepsia, también, y personas familiarizadas con los resultados de un pronto-a-ser-publicado estudio en Gran Bretaña han dicho a Reuters que se muestran un patrón similar en los niños allí.
Su destino, hacer frente a una enfermedad que casi destruye la vida normal, se está convirtiendo en lo que el funcionario de salud que coordinó la campaña de vacunación de Suecia llama una "tragedia médica" que exigirá atención creciente científica y médica.
Regulador de las drogas en Europa se ha pronunciado Pandemrix ya no debe utilizarse en personas menores de 20 años. El director médico de la división de GSK vacunas, Norman Begg, dice que su empresa considera que el asunto muy en serio y que es "absolutamente comprometido a llegar al fondo de esto", pero añade que no hay todavía suficientes datos ni pruebas que sugieren una relación causal.
Otros - como Emmanuel Mignot, uno de los principales expertos del mundo sobre la narcolepsia, que está siendo financiado por GSK para investigar más a fondo - de acuerdo se necesita más investigación, pero dicen que la evidencia ya está claramente apuntando en una dirección.
"No hay duda en mi mente todo lo que Pandemrix aumentado la incidencia de aparición de la narcolepsia en niños de algunos países - y probablemente en la mayoría de los países", dice Mignot, un especialista en los trastornos del sueño en la Universidad de Stanford en los Estados Unidos.
30 millones recibidos PANDEMRIX
En total, la vacuna de GSK recibió a más de 30 millones de personas en 47 países durante la pandemia de gripe porcina H1N1 2009-2010. Debido a que contiene un adyuvante, o de refuerzo, no se utiliza en los Estados Unidos porque los reguladores de drogas allí desconfían de las vacunas con adyuvante.
GSK dice que 795 personas de toda Europa han reportado el desarrollo de narcolepsia ya que el uso de la vacuna comenzó en 2009.
Preguntas acerca de cómo los casos de narcolepsia están relacionados con Pandemrix, cuáles son los factores desencadenantes y los mecanismos biológicos podrían haber sido, y si puede haber una susceptibilidad genética son actualmente objeto de investigación científica profunda.
Sin embargo, expertos en todos los lados se muestran cautelosos. Reacciones adversas raras rápidamente pueden convertirse en "vacuna asusta" que salirse de proporción y lanzar lo que uno de los expertos en gripe más importantes de Europa llama una "larga sombra" sobre la confianza del público en las vacunas que controlan asesinos en potencia, como el sarampión y la poliomielitis.
"Nadie quiere ser el próximo Wakefield", dijo Mignot, refiriéndose a la ahora desacreditada británico Andrew Wakefield médico que provocó una reacción violenta de décadas de duración contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) con afirmaciones falsas de vínculos con el autismo.
Con los estudios narcolepsia, no hay ninguna sugerencia de que los resultados son el trabajo de un médico sin escrúpulos.
Equipos independientes de científicos han publicado estudios revisados por colegas de Suecia, Finlandia e Irlanda muestran el riesgo de desarrollar narcolepsia después de la campaña de vacunación 2009-2010 fue de entre siete y 13 veces mayor en los niños que tenían Pandemrix que para sus compañeros no vacunados.
"Realmente quiero llegar al fondo de esto. No está en los intereses de nadie si hay un problema de seguridad que debe ser abordado", dijo Begg GSK.
La vida cambió
Emelie padres, Charles y Marie Olsson, dicen que era un excelente estudiante a quien le encantaba tocar el piano, tomar clases de tenis, creando arte y la diversión con los amigos. Pero su vida comenzó a cambiar a principios de 2010, pocos meses después de que ella tenía Pandemrix. En la primavera de 2010, se dieron cuenta de que era a menudo cansado, necesidad de dormir cuando llegó a casa de la escuela.
Pero no fue sino hasta mayo, cuando empezó a derrumbarse en la escuela, se hizo evidente que algo grave estaba sucediendo.
Así como la vida de limitación de accesos de somnolencia diurna, narcolepsia trae pesadillas, alucinaciones, parálisis del sueño y los episodios de cataplejía - cuando las emociones fuertes desencadenar una pérdida repentina y dramática de la fuerza muscular.
En caso de Emelie, divertirse es el disparador emocional. "No puedo reír o bromear con mis amigos nunca más, porque cuando lo hago me sale cataplexies y colapso", dijo en una entrevista en su casa de la capital sueca.
La narcolepsia se calcula que afecta a entre 200 y 500 personas por millón y es una condición de por vida. No tiene cura conocida y los científicos no se sabe muy bien cuál es su causa. Pero sí saben los pacientes tienen un déficit de un neurotransmisor cerebral llamado orexina, también conocido como hipocretina, que regula la vigilia.
La investigación ha encontrado que algunas personas nacen con una variante en un gen conocido como HLA que significa que tienen hipocretina bajo, haciéndolos más susceptibles a la narcolepsia. Alrededor del 25 por ciento de los europeos cree que tiene esta vulnerabilidad genética.
Cuando los resultados de la prueba de Emelie de hipocretina regresó en noviembre del año pasado, mostró que tenía un 15 por ciento de la cantidad normal, típico de la narcolepsia con cataplejía pesado.
La gravedad de su enfermedad nueva y extraña la ha obligado a contemplar la vida mucho más que muchos otros adolescentes: "Al principio yo no quería vivir más, pero ahora he aprendido a manejar mejor las cosas", dijo.
Factores desencadenantes?
Los científicos que investigan estos casos están mirando en detalle Pandemrix adyuvante, denominado AS03, en busca de pistas.
Algunos sugieren AS03, o tal vez su efecto potenciador, o incluso la gripe H1N1 en sí, puede haber desencadenado la aparición de la narcolepsia en los que tienen la variante HLA susceptible de genes.
Angus Nicoll, experto en gripe en el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC), dice que los genes también pueden jugar un papel, pero no cuentan la historia completa.
"Sí, hay una predisposición genética a esta enfermedad, pero que por sí sola no puede explicar estos casos", dijo. "Había también algo que ver con recibir esta vacuna específica si fue la vacuna y la disposición genética individual o un tercer factor también -. Como otra infección -. Simplemente no lo sé todavía"
GSK está financiando un estudio realizado en Canadá, donde se utilizó la vacuna con adyuvante Arepanrix, similar a Pandemrix, durante la pandemia de 2009-2010. El estudio no se completará hasta 2014, y algunos expertos temen que no puede arrojar mucha luz ya que las vacunas eran similares pero no exactamente lo mismo.
Todo sale de esta investigación con muchas más preguntas que respuestas, y la investigación mucho más adelante.
FUE Merece la pena?
En su edificio de oficinas con tapa de cristal con vistas a la iglesia de María Magdalena, en Estocolmo Stiernstedt, Goran, un médico convertido funcionario de salud pública, ha pasado muchas horas difíciles que van sobre lo que pasó en su país durante la pandemia de gripe porcina, preguntándose si las cosas han sido diferentes .
"La gran pregunta es que valió la pena? Retrospectivamente Y tengo que decir que no era", dijo a Reuters en una entrevista.
Al ser un país rico, Suecia estaba en el frente de la cola para las vacunas pandémicas. Llegó Pandemrix de GSK casi tan pronto como estuviera disponible, y una campaña en todo el país consiguió la absorción de la vacuna a 59 por ciento, es decir, alrededor de 5 millones de personas de la inyección.
Stiernstedt, director de asistencia sanitaria y social a la Asociación Sueca de Autoridades Locales y Regionales, ayudó a coordinar la campaña de vacunación en 21 regiones de Suecia.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) dice que la pandemia de 2009-2010 mató a 18.500 personas, aunque un estudio realizado el año pasado dijo que el total podría ser de hasta 15 veces mayor.
Aunque las estimaciones varían, Stiernstedt dice la vacunación masiva de Suecia guarda entre 30 y 60 personas de la muerte de la gripe porcina. Sin embargo, desde que terminó la pandemia, más de 200 casos de narcolepsia han sido reportados en Suecia.
En retrospectiva, esta relación beneficio-riesgo es inaceptable. "Esta es una tragedia médica", dijo. "Cientos de jóvenes han visto sus vidas casi destruido."
Las pandemias son EMERGENCIAS
Sin embargo, el problema con los análisis de riesgo-beneficio es que a menudo mirar radicalmente diferente en que el mundo se enfrenta a una pandemia con el potencial de acabar con millones de personas que lo hacen cuando ha salido relativamente indemne de uno, como el H1N1, que resultó ser mucho más suave que se temía.
David Salisbury, director del gobierno británico de inmunización, dice: "ahí está el riesgo, y la dificultad, de trabajar en la salud pública" cuando ocurra un emergencia virales.
"En el caso de una pandemia severa, el riesgo de muerte es mucho mayor que el riesgo de narcolepsia", dijo a Reuters. "Si pasamos más tiempo desarrollar y probar la vacuna en un gran número de personas y esperó a ver si alguno de ellos desarrollaron la narcolepsia, gran parte de la población podría estar muerto."
Pandemrix fue autorizado por las autoridades reguladoras de medicamentos europeas por medio de un así llamado "maqueta procedimiento" que permite una vacuna para ser autorizado por delante de una pandemia posible utilizando otra cepa de la gripe. En el caso de Pandemrix, el sustituto era la gripe aviar H5N1.
Cuando la OMS declaró una pandemia, GSK sustituyó a la maqueta de la cepa con la cepa pandémica H1N1 causante de formar Pandemrix.
GSK dice que la última versión H1N1 se ha probado en ensayos con alrededor de 3.600 pacientes, incluidos los niños, adolescentes, adultos y ancianos, antes de que fuera lanzado.
Nicoll del ECDC afirma que los sistemas de alerta temprana que le dan un análisis más preciso de la amenaza de una cepa de la gripe son la mejor manera de minimizar los riesgos de este tipo de tragedia suceda en el futuro.
Salisbury está de acuerdo y dice que el progreso hacia una vacuna universal contra la gripe - una que no necesitara cambios de última hora realizados cuando una nueva cepa surgió - Los recortes más riesgos.
"Lo ideal sería tener una vacuna mejor que trabajar en contra de todas las cepas de influenza y que no tendría que preocuparse por esto nunca más", dijo. "Pero eso es un largo camino por recorrer".
Con los científicos se enfrentan años de investigación y la investigación, Emelie sólo quiere hacer lo mejor de su vida.
Ella acepta a regañadientes que, para hacerlo, necesita un cóctel de medicamentos para tratar de controlar los síntomas de la narcolepsia. El estimulante Ritalin y el Sobril somnífero se prescriben para la somnolencia diurna Emelie y terrores nocturnos. Luego está el Prozac para tratar de estabilizar y limitar sus cataplexies.
"Esa es una de las cosas que me hace sentir muy incómodo", explica. "Antes de tener esta condición no tomé ninguna pastilla, y ahora tengo que tomar muchas -.. Tal vez por el resto de mi vida No es bueno tomar tantos medicamentos, sobre todo cuando se sabe que tienen efectos secundarios"
(Reporte de Kate Kelland, Editado por Will Waterman) `